今年以来,开发减肥药的企业IPO热情很高,已有派格生物、银诺医药等相继上市,后面还有先为达生物、诚益生物、博瑞医药等在排队,颇有当年扎堆PD-1的势头。
已经“上桌”的企业,都在八仙过海各显神通,努力不被挤下去。比如先为达生物剑走偏锋,做的是差异化的偏向型GLP-1受体激动剂。理论上,这条技术路线能精准打开治疗效果之门,同时尽量避免副作用。先为达生物的核心产品是埃诺格鲁肽注射液,减重及2型糖尿病适应症已经申报上市,有望在2026年获批,成为全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂。
2024年11月,先为达生物完成了7轮IPO前投资,当时估值就达到48.68亿元,比已上市的派格生物和银诺医药都要高一些。所以,这种“偏向型”GLP-1,真的比普通减肥药更有价值吗?
事实上,疗效更好只是商业竞争的优势之一。司美格鲁肽的专利即将到期、价格战一触即发之时,先为达的产品可能一上市就要被迫卷低价。对排队敲钟的企业而言,真正的考验是如何在商业化战场上活下去。
全球首款偏向型减肥药
目前市面上已经问世的减肥药,比如司美格鲁肽、替尔泊肽基本都是GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),而先为达的核心产品埃诺格鲁肽是一种偏向性GLP-1RA减重药。GLP-1RA 分为非偏向型和偏向型两大类,其中“偏向型激动剂”就像一把智能钥匙,只打开影响治疗效果的那扇门,尽可能避免打开副作用的那扇门。
理论上,偏向型GLP-1RA可以用更低的剂量达到更强的治疗效果,同时减少恶心、呕吐等不良反应的发生率,药物效力维持得更久。
今年6月,在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志上发表的三期临床研究结果显示:中国664名超重或肥胖成人在使用埃诺格鲁肽治疗48周后,最高剂量 2.4mg组的患者平均减重15.1%,92.8%的用药患者体重降幅超过5%。
作为对比,礼来的替尔泊肽最高剂量15mg的第52周减重约15.1%;诺和诺德的司美格鲁肽在治疗68周后,患者平均体重下降14.9%。
这意味着埃诺格鲁肽能在更短时间内达到与替尔泊肽、司美格鲁肽相同的减重效果。
不过,偏向型GLP-1激动剂赛道上,同样挤满了玩家,不乏礼来、罗氏、辉瑞这样的全球跨国大药企。在巨头面前,先为达生物的底气是进度最快,产品已进入上市冲刺阶段。